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SafyrOPC für die Reinraumüberwachung

Feinstaub im Reinraum beherrschen: Konformität mit ISO 14644 und GMP, Vermeidung von Kontamination und Überwachung in Echtzeit mit SafyrOPC und PMDUCT.

Die passenden Produkte

OEM-MODUL
Sensor SafyrOPC

Sensor SafyrOPC

Sensor SafyrOPC ist das OEM-Modul: ein optischer Partikelzähler zur Integration in ein Gerät, kein einsatzfertiges Instrument — das ist das SafyrOPC Instrument.

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REINRAUM
SafyrOPC Instrument

SafyrOPC Instrument

Das SafyrOPC Instrument ist das einsatzfertige Gerät — nicht zu verwechseln mit dem Sensor SafyrOPC, dem OEM-Modul zur Integration.

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HLK IM LÜFTUNGSKANAL
PMDUCT

PMDUCT

PMDuct ist eine Lösung für die Partikelmessung (PM1, PM2.5, PM10) in Lüftungskanälen und Reinluftanlagen.

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Im industriellen Umfeld und besonders im Reinraum können luftgetragene Feinstaubpartikel die Prozessqualität, die Produktkonformität und die Sicherheit der Menschen ernsthaft gefährden.

Feinstaub im Reinraum zu beherrschen, ist unerlässlich, um die Luftqualität auf dem regulatorisch geforderten Niveau zu halten, die Zuverlässigkeit der gefertigten Produkte zu sichern und die Gesundheit der Beschäftigten zu schützen. Branchen wie Pharmazie, Elektronik und Lebensmittelindustrie stützen sich stark auf diese strenge Kontrolle.

Reinräume sind Umgebungen, die auf extrem niedrige Konzentrationen luftgetragener Partikel, Schadstoffe und Verunreinigungen ausgelegt sind. Diese kontrollierten Umgebungen sind kritisch in Pharmazie, Biotechnologie, Elektronik und Medizinproduktefertigung, wo bereits die geringste Abweichung der Luftqualität die Unversehrtheit und Sicherheit des Produkts gefährden kann. Um diese Niveaus zu halten, legt die Normenreihe ISO 14644 die internationalen Kriterien für Klassifizierung und Überwachung fest, ausgerichtet auf die Beherrschung luftgetragener Partikel und die Reinheit.

Ihre Einhaltung ist nicht nur eine technische Notwendigkeit: In vielen Branchen ist sie eine regulatorische Pflicht. Die NextPM-Lösung von TERA Sensor liefert die Messmöglichkeiten, mit denen sich diese Anforderungen erreichen und halten lassen — im Dienst von Produktqualität und Produktsicherheit.

Die Luftqualitätsanforderungen im Reinraum erfüllen

Die Luftqualitätsanforderungen im Reinraum erfüllen

ISO 14644 und regulatorische Konformität

Die Norm ISO 14644 legt die Klassifizierung und die Anforderungen an die Partikelreinheit von Reinräumen fest. Sie stuft diese nach der höchstzulässigen Konzentration von Partikeln einer bestimmten Größe ein. Ein Reinraum der ISO-Klasse 5 lässt beispielsweise höchstens 3.520 Partikel ab 0,5 µm je Kubikmeter zu. Wer davon abweicht, riskiert Produktkontamination, eine erhöhte Rate nicht konformer Chargen und behördliche Sanktionen.

In der Europäischen Union müssen Reinräume der pharmazeutischen Produktion darüber hinaus EudraLex Volume 4 einhalten, das die branchenspezifische Gute Herstellungspraxis (GMP) festlegt. Überwachungssysteme, die die Partikelkonzentration fortlaufend und in Echtzeit liefern, sind entscheidend, um konform zu bleiben und die Umgebung innerhalb der zulässigen Grenzen zu halten.

Die betrieblichen Folgen schlechter Luftqualität

Selbst geringe Schwankungen der Partikelkonzentration wiegen im Betrieb eines Reinraums schwer. Staub, Bakterien oder chemische Dämpfe können in der Halbleiterfertigung zu Defekten oder in der pharmazeutischen Produktion zu Kontamination führen — mit kostspieligen Rückrufen, Rufschädigung und möglichen rechtlichen Folgen.

Was die Echtzeitmessung im Reinraum bringt

Kontamination und Produktverlust vermeiden

Die Beherrschung der Kontamination ist der eigentliche Zweck der Luftqualitätsanforderungen im Reinraum. Eine Partikelkontamination führt zu Produktverlust, geringerer Ausbeute und gefährdeter Sicherheit. In der Pharmazie kann sie etwa die Sterilität beeinträchtigen und das Produkt für den menschlichen Gebrauch untauglich machen. Eine Echtzeitmessung mit Sensoren wie dem NextPM warnt früh und erlaubt es, zu korrigieren, bevor sich die Lage verschärft.

Effizienz gewinnen und Stillstände verringern

Die Luftqualität im angestrebten Bereich zu halten, verringert auch die Häufigkeit von Wartungs- und Reinigungsarbeiten und verbessert damit die Effizienz und begrenzt Stillstände. Dank fortlaufender Messung kann ein Reinraum seine Filtration optimieren und Filter nur nach der tatsächlichen Partikelbeladung wechseln, statt nach einem starren Wartungsintervall. Dieses datengestützte Vorgehen senkt die Wartungskosten und verbessert den Prozess insgesamt.

ENGINEERING SUPPORT

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Die Sensorleistung ist nur ein Teil der finalen Messung. Probenahme, Luftführung, Einlassgestaltung, Gehäuse, Elektronik, thermische Bedingungen, Kommunikation, Kalibrierstrategie und Langzeitverifizierung beeinflussen alle die Datenqualität des finalen Systems. TERA Sensor unterstützt Systemdesign und -integration, TERA Tronics kann das Projekt durch Prototyping, Industrialisierung und Fertigung erweitern.

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Integration TERA Sensor
Prototyp TERA Sensor + TERA Tronics
Produktion TERA Sensor + TERA Tronics

Häufige Fragen

Der NextPM misst Partikel in den drei genormten Fraktionen — PM1, PM2.5 und PM10 — sowie die Partikelanzahl in fünf Größenkanälen (0,3-0,5 µm, 0,5-1 µm, 1-2,5 µm, 2,5-5 µm und 5-10 µm).

In der unabhängigen AQ-SPEC-Bewertung des South Coast AQMD erreichte der NextPM eine Korrelation von bis zu R² = 0,95 bei PM2.5 und bis zu R² = 0,68 bei PM10 gegenüber Referenzgeräten, bei 100 % Datenausbeute. Die Korrelation bei PM10 fällt niedriger aus als bei PM2.5 — wie bei jedem optischen Sensor: Grobe Partikel sind seltener und werden mit geringerer Statistik erfasst. Diese Werte gelten für die Aerosole und Bedingungen der jeweiligen Kampagne.

Nein. Der NextPM verfügt über eine patentierte Feuchteregelung und einen Verstopfungsschutz, die den Wartungsbedarf deutlich senken. Seine Auslegung erlaubt bis zu 10 Jahre Dauerbetrieb bei minimalem Wartungsaufwand.

Der NextPM verfügt über eine patentierte Feuchteregelung: Interne Heizwiderstände halten die Feuchte im Sensor unter 60 %. Das verhindert das Aufquellen der Partikel und sichert eine genaue Messung, auch in feuchter Umgebung.

Der NextPM unterstützt UART und Modbus — das schafft Flexibilität und erleichtert die Einbindung in unterschiedliche Systeme erleichtert.

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